Skip to content

Thalidomide and Hematopoietic-Cell Transplantation for Multiple szpiczak

3 miesiące ago

150 words

Leczenie wysokimi dawkami melfalanu może przedłużać przeżycie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Oceniliśmy, czy dodatek talidomidu, który ma działanie przeciwko szpiczakowi zaawansowanemu i opornemu, dodatkowo poprawi przeżycie. Metody
Od października 1998 r. Do lutego 2004 r. 668 pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim otrzymało dwa cykle intensywnej chemioterapii opartej na melfalanie, z których każda była wspierana przez autologiczny hematopoetyczny przeszczep komórek macierzystych. W sumie 323 losowo przydzielono do przyjęcia talidomidu od samego początku aż do progresji choroby lub niepożądanych działań niepożądanych, a 345 nie otrzymywało talidomidu. Pierwszorzędowym punktem końcowym był pięcioletni współczynnik przeżycia wolny od zdarzeń. Drugorzędowymi punktami końcowymi były całkowita odpowiedź i całkowity czas przeżycia.
Wyniki
Po medianie 42-miesięcznej obserwacji wśród osób, które przeżyły, grupa otrzymująca talidomid i grupę kontrolną uzyskała wskaźniki całkowitej odpowiedzi odpowiednio: 62% i 43% (p <0,001), a pięcioletnia stopa przeżycia bez zdarzeń wyniosła 56% i 44 procent (P = 0,01). Pięcioletnia stopa całkowitego przeżycia wynosiła około 65 procent w obu grupach (p = 0,90). Mediana przeżycia po nawrocie wynosiła 1,1 roku w grupie otrzymującej talidomid i 2,7 roku w grupie kontrolnej (p = 0,001). Ostra neuropatia obwodowa i zakrzepica żył głębokich występowały częściej w grupie talidomidu niż w grupie kontrolnej.
Wnioski
Po włączeniu do wysokodawkowej terapii szpiczaka, talidomid zwiększył częstotliwość całkowitych odpowiedzi i wydłużony czas przeżycia bez zdarzeń, kosztem dodatkowych działań niepożądanych bez poprawy ogólnego przeżywalności. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00083551.)
Wprowadzenie
Stromy wpływ melfalanu na dawkę i odpowiedź u pacjentów ze szpiczakiem mnogim można wykorzystać do uzyskania korzyści terapeutycznej po podaniu wlewów z autologicznych komórek macierzystych krwi obwodowej.1,2 Po pilotażowym badaniu dwóch przeszczepów u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, 3 większe badanie (InterGroupe Francophone du Myélome) wykazało siedmioletnie bezobjawowe i całkowite przeżycie wynoszące odpowiednio 20 i 40 procent – dwa razy wyższe niż w przypadku pojedynczych przeszczepień .4,5 Naszym randomizowanym badaniem fazy 3 było zademonstrowanie skuteczność talidomidu (Kevadon) w szpiczaku mnogim, który jest oporny na terapie ratunkowe po transplantacji.6,7. Staraliśmy się ustalić, czy dodanie talidomidu do intensywnej chemioterapii poprawi wynik u pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Metody
Pacjenci
W okresie od października 1998 r. Do lutego 2004 r. 668 pacjentów, u których rozpoznano postępujący lub objawowy szpiczak mnogi, miało 75 lub mniej lat i otrzymało nie więcej niż jeden cykl wcześniejszej terapii. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucji uczestniczącej i National Cancer Institute. Protokół został zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą oraz Administrację ds. Żywności i Leków i był monitorowany przez radę ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, zgodnie z wymogami Narodowego Instytutu ds. Raka w badaniach fazy III. Dane dotyczące kwalifikowalności, dawkowania, reakcji i niekorzystnych skutków były sprawdzane przez certyfikowany niezależny zespół audytorów, zwykle co sześć miesięcy; w każdym audycie uczestniczyło co najmniej 50 pacjentów (w sumie 350 zostało poddanych audytowi).
Uprzednia miejscowa radioterapia umożliwiająca kontrolę bólu lub kompresję sznurową była dozwolona
[podobne: stomatologia wroclaw, stomatolog ursynow, kwas moczowy badanie cena ]
[przypisy: unimet mielec, twoja poczta expro, darsonval przeciwwskazania ]

0 thoughts on “Thalidomide and Hematopoietic-Cell Transplantation for Multiple szpiczak”