Skip to content

Terapia cytrynianem sildenafilu w nadciśnieniu tętniczym płuc

4 miesiące ago

1025 words

Badanie Sildenafil w badaniu nad nadciśnieniem płucnym (SUPER) (wydanie 17 listopada) doprowadziło do zatwierdzenia sildenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego przez Food and Drug Administration i jego europejską odpowiednik, European Medicines Agency. Chociaż dostępność nowego leczenia została zaakceptowana, agencje stworzyły poważny problem, ograniczając dawkę syldenafilu do 20 mg trzy razy dziennie. Badanie SUPER obejmowało trzy dawki – 20 mg, 40 mg i 80 mg trzy razy dziennie. Chociaż wszystkie dawki miały podobne działanie w odniesieniu do odległości pokonanej w ciągu sześciu minut, pojawiła się tendencja do polepszonej hemodynamiki wraz ze wzrostem dawki syldenafilu, widocznie bez powodowania wzrostu efektów ubocznych. Uzyskano imponujące wyniki z otwartego badania w ramach badania SUPER, w którym większość pacjentów otrzymywała 80 mg trzy razy na dobę. Długoterminowa skuteczność zatwierdzonej dawki 20 mg trzy razy na dobę pozostaje nieznana, a ta dawka może okazać się niewystarczająca, gdy pacjenci są leczeni przez dłuższy czas, zwłaszcza gdy otrzymują jednocześnie terapię bosentanem. w celu ochrony pacjentów decyzja o ograniczeniu dawki syldenafilu do 20 mg trzy razy dziennie może spowodować znaczną szkodę, uniemożliwiając stosowanie odpowiednich dawek.
Marius M. Hoeper, MD
Tobias Welte, MD
Hannover Medical School, 30627 Hannover, Niemcy
hoeper. [email protected] de
Dr Hoeper informuje, że otrzymał opłaty za wykłady i doradztwo od firm Pfizer i Actelion.
3 Referencje1. Galie N, Ghofrani HA, Torbicki A, i in. Terapia cytrynianem sildenafilem w tętniczym nadciśnieniu płucnym. N Engl J Med 2005; 353: 2148-2157
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Szerszy MM, Markevych I, Spiekerkoetter E, Welte T, Niedermeyer J. Celowe leczenie i terapia skojarzona nad tętniczym nadciśnieniem płucnym. Eur Respir J 2005; 26: 858-863
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Paul GA, Gibbs JS, Boobis AR, Abbas A, Wilkins MR. Bosentan zmniejsza stężenie syldenafilu w osoczu, gdy jest przepisywany w nadciśnieniu płucnym. Br J Clin Pharmacol 2005; 60: 107-112
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
W podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo, Gali. i wsp.1 wykazali, że syldenafil poprawia wydolność fizyczną, klasę funkcjonalną Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz hemodynamikę u pacjentów z objawowym tętniczym nadciśnieniem płucnym. Jak stwierdzono we wprowadzeniu niniejszego raportu, obecnie 4 leki są zatwierdzone i zalecane zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi1 w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego: dożylnego epoprostenolu, wziewnego iloprostu, treprostinilu podskórnego i dożylnego oraz doustnego bosentanu. Wykazano, że dożylny epoprostenol2 i doustny bosentan3 zwiększają przeżywalność w prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach z udziałem pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym. Gali. w przeglądzie 4 stwierdził, że znaczna część efektu leczenia obserwowana w badaniach kontrolowanych placebo jest związana z pogorszeniem stanu pacjentów leczonych placebo Ze względu na to, że randomizowane badania kontrolowane placebo wykazały przewagę przeżywalności w przypadku już zatwierdzonych leków, nowe badania kontrolowane placebo i publikacje na ten temat powinny być ograniczone. Wyraźnie preferowani są zarówno klinicyści, jak i redaktorzy czasopism, do badań porównujących istniejące i zatwierdzone metody leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego.
Gabriel Izbicki, MD
Dror Rosengarten, MD
Elie Picard, MD
Shaare Zedek Medical Center, 91301 Jerozolima, Izrael
[email protected] org.il
4 Referencje1. Galie N, Seeger W, Naeije R, Simonneau G, Rubin LJ. Analiza porównawcza badań klinicznych i opartych na dowodach algorytmu leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego. J Am Coll Cardiol 2004; 43: Suppl 12: 81S-88S
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Sitbon O, Humbert M, Nunes H, i in. Długotrwały dożylny wlew epoprostenolu w pierwotnym nadciśnieniu płucnym: czynniki prognostyczne i przeżycie. J Am Coll Cardiol 2002; 40: 780-788
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Rubin LJ, Badesch DB, Barst RJ, i in. Terapia Bosentana nad tętniczym nadciśnieniem płucnym. N Engl J Med 2002; 346: 896-903 [Erratum, N Engl J Med 2002; 346: 1258.]
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Galie N, Manes A, Branzi A. Nowe próby kliniczne dotyczące leczenia farmakologicznego w tętniczym nadciśnieniu płucnym. Eur Respir J 2002; 20: 1037-1049
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Gali. i in. nie są wystarczająco jednoznaczne w zgłaszaniu kryteriów wykluczenia w celu włączenia pacjentów do badania leczenia cytrynianem sildenafilu w przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego. Przypuszczalnie współistniejąca przewlekła choroba dolnych dróg oddechowych, taka jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), była kryterium wykluczającym; jednak autorzy tego nie podają, ani nie podają definicji przypadku POChP lub innych przewlekłych chorób dolnych dróg oddechowych stosowanych w celu wykluczenia potencjalnych osób podczas badań przesiewowych. Autorzy nie prezentują żadnych informacji na temat historii palenia tytoniu ani czynności płuc u zakwalifikowanych osób.
Nadciśnienie płucne związane z przewlekłą chorobą dolnych dróg oddechowych, taką jak POChP, jest znacznie częstsze niż stosunkowo rzadka grupa nadciśnienia płucnego, którą badano w tym badaniu.1 Gali. et al. powinno wyraźnie stwierdzać, że nie można domniemywać, że ustaleń z ich badań należy uogólniać na pacjentów z najczęstszymi postaciami nadciśnienia płucnego, w tym tych związanych z POChP, i że konieczne jest przeprowadzenie innego prospektywnego, kontrolowanego badania z randomizacją w celu określenia wpływu cytrynianu sildenafilu w tej dużej populacji z nadciśnieniem płucnym.
Ware G. Kuschner, MD
Veterans Affairs Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA 94304
ware. [email protected] va.gov
Odniesienie1. Hyduk A, Croft JB, Ayala C, Zheng K, Zheng ZJ, Mensah GA. Nadzór nadciśnienia płucnego – Stany Zjednoczone 1980-2002. MMWR Surveill Summ 2005; 54: 1-28
MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Chociaż zgadzamy się z dr. Izbickim i współpracownikami, że badania porównujące terapie pomogłyby lekarzom w wyborze terapii, zarówno z praktycznego, jak i regulacyjnego punktu widzenia konieczne jest najpierw wykazanie terapeutycznej skuteczności leku Ponadto badania porównawcze są komplikowane przez kwestie związane z zaślepieniem i potrzebą dużych próbek. Wśród obecnie zatwierdzonych metod leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego wykazano, że tylko dożylny epoprostenol poprawia przeżycie w kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem ciężko upośledzonych pac
[przypisy: nzoz rzeszów, kwas moczowy badanie cena, darsonval przeciwwskazania ]
[patrz też: unimet mielec, twoja poczta expro, darsonval przeciwwskazania ]

0 thoughts on “Terapia cytrynianem sildenafilu w nadciśnieniu tętniczym płuc”