Skip to content

Porównanie entekawiru i lamiwudyny w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu HBeAg ad

2 miesiące ago

278 words

Interferon alfa jest skuteczny u jedynie 30 do 40 procent pacjentów i wiąże się z dużą częstością występowania zdarzeń niepożądanych. 9,10 Lamiwudyna hamuje replikację wirusa i powoduje serokonwersję HBeAg u 16 do 17 procent pacjentów i poprawę histologiczną w 52 do 56 procent po roku leczenia.11,12 Jednak w ciągu czterech lat wskaźnik pojawienia się opornych na lamivudine mutantów HBV zbliża się do 70 procent, 13-15, a oporność jest zwykle związana z odbiorem obciążenia wirusem i często z zaostrzeniem zapalenia wątroby. Wydaje się, że pegylowany interferon alfa-2a ma lepszą skuteczność niż lamiwudyna u pacjentów z dodatnim mianem HBeAg 6 miesięcy po zakończeniu 48-tygodniowego cyklu leczenia; jednak częstość zdarzeń niepożądanych związanych z pegylowanym interferonem alfa-2a jest większa niż w przypadku lamiwudyny.20 Jeden rok leczenia dipiwoksylem adefowiru powoduje medianę obniżenia poziomu DNA HBV o 3,52 log (w skali bazowej-10). ) na mililitr, poprawa histologiczna u 53 procent pacjentów i serokonwersja HBeAg u 12 procent pacjentów.21 Po trzech latach leczenia oporność na adefowir wzrasta u maksymalnie 3 procent pacjentów z dodatnim mianem HBeAg i 5,9 procent z negatywnym wynikiem badania HBeAg Pacjenci.22,23 Entekawir (Baraclude, Bristol-Myers Sąuibb) jest silnym i selektywnym inhibitorem polimerazy DNA HBV.24 Badania przedkliniczne w drzeworytach wykazały działanie przeciwwirusowe entekawiru i jego potencjał do zmniejszenia częstości występowania raka wątrobowokomórkowego i poprawy przeżywalności.25 W fazie randomizowanej 2 badania na pacjentach z dodatnim mianem HBeAg i HBeAg-ujemnych, którzy wcześniej nie otrzymywali analogów nukleozydowych, entekawir podawany w dawce 0,5 mg raz na dobę powodował znacząco większe średnie zmniejszenie DNA HBV w 22 tygodniu niż lamiwudyna w dawce 100 mg raz na dobę (4,72 vs. 3,36 log kopii na mililitr, P <0,001) .26 Entekawir miał profil bezpieczeństwa i działania niepożądanego podobny do profilu lamiwudyny. Skuteczność i tolerancję entekawiru zostały również wykazane w badaniach fazy 2 i fazy 3 pacjentów, u których choroba była oporna na lamiwudynę.27,28 Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa 48-tygodniowej terapii z entekawirem z 48-tygodniowym leczeniem. leczenie lamiwudyną (Epivir-HBV, GlaxoSmithKline) u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B HBeAg, którzy wcześniej nie otrzymywali analogów nukleozydowych.
Metody
Projekt badania
Badanie to było podwójnie ślepym, podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pacjenci byli rekrutowani z 137 ośrodków na całym świecie, w tym z Europy (41 ośrodków), Ameryki Północnej (40), Azji (26), Australii (12) i Ameryki Południowej (18), i otrzymywali entekawir w dawce 0,5 mg raz na dobę lub lamiwudyna w dawce 100 mg raz na dobę przez co najmniej 52 tygodnie. Przydziały zabiegów zostały przydzielone centralnie na podstawie permutowanych bloków wielkości czterech, które zostały przypisane w ramach każdego centrum.
Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i było zgodne z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej oraz obowiązującymi lokalnymi wymaganiami prawnymi. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich losowo przydzielonych pacjentów.
Badanie zostało zaprojektowane przez sponsora (Bristol-Myers Squibb) we współpracy z ekspertami hepatologów, którzy obejmowali zalety Entekawiru dla grupy badawczej chorób wątroby (BEHoLD)
[przypisy: oddział rehabilitacji kardiologicznej, nzoz rzeszów, dentysta na nfz kraków ]
[hasła pokrewne: aktywator wody atara golden, szpital inowrocław poradnie, metformax sr 500 ]

0 thoughts on “Porównanie entekawiru i lamiwudyny w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu HBeAg ad”

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: Odtrucie alkoholowe Warszawa[…]