Planowana wielkość próby, 315 na grupę, miała 90 procent mocy, aby wykazać nie mniejszą zgodność z punktem końcowym podstawowej skuteczności, zakładając, że odsetek odpowiedzi wynosi 60 procent dla lamiwudyny i 64 procent dla entekawiru, 25 procent wskaźnika brakujących próbek biopsyjnych uzyskanych w tygodniu 48 i -10% granicy dla granicy ufności 95% niższej dla różnicy w proporcjach. Badanie miało jeden główny punkt końcowy (poprawa histologiczna). Pacjenci z brakującymi lub nieodpowiednimi wycinkami z biopsji uzyskanymi w 48. tygodniu byli uważani za nie mających odp...
W czasie, gdy baza danych była zablokowana, zaostrzenie aminotransferazy alaninowej wystąpiło u 2 ze 134 pacjentów (1 procent) w grupie entekawiru oraz u 9 z 129 pacjentów (7 procent) w grupie lamiwudynowej, którzy zostali poddani obserwacji po leczeniu. Dwa zgony wystąpiły podczas okresu leczenia, zarówno w grupie lamiwudynowej. Żadne z nich nie było związane z terapią. Jeden pacjent zmarł na skutek nagłej duszności, a jedna śmierć była nieokreśloną przyczyną.
Dyskusja
Badanie to stanowiło dużą, aktywną próbę kontrolną dwóch terapii nukleozydowych u pac...
Jako Petri i in. Stan (wydanie 15 grudnia), doustne środki antykoncepcyjne są najpowszechniej stosowaną formą odwracalnej antykoncepcji. Jednak najskuteczniejszym środkiem antykoncepcyjnym jest wkładka domaciczna (IUD). W przypadku wskaźnika niewydolności pierwszego rzutu wynoszącego 0,1 procent, wkładka lewonorgestrelu przewyższa sterylizację2 i stanowi doskonały wybór, gdy ciąża jest niebezpieczna. W dużych próbach IUD sponsorowanych przez Światową Organizację Zdrowia i cytowanych przez Sáncheza-Guerrero i in. w tym samym wydaniu czasopisma, 3 ryzyko infekcji gór...
