Skip to content

Entekawir w porównaniu z lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu HBeAg

3 miesiące ago

176 words

Entekawir jest silnym i selektywnym środkiem przeciwwirusowym, który wykazał skuteczność w badaniach fazy 2 u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B antygenem zapalenia wątroby typu B (HBeAg). Metody
W tej fazie 3, podwójnie zaślepionej próbie, losowo przydzielono 648 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B HBeAg, którzy wcześniej nie byli leczeni analogiem nukleozydu, aby otrzymać 0,5 mg entekawiru lub 100 mg lamiwudyny raz dziennie przez co najmniej 52 tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była poprawa histologiczna (zmniejszenie o co najmniej dwa punkty w skali Knodella w zakresie martwiczo-zapalnego, bez pogorszenia włóknienia).
Wyniki
Poprawa histologiczna po 48 tygodniach leczenia wystąpiła u 208 z 296 pacjentów z grupy entekawiru, którzy mieli odpowiednie wyjściowe próbki z biopsji wątroby, które można ocenić (70 procent), w porównaniu z 174 z 287 takich pacjentów w grupie lamiwudynowej (61 procent, P = 0,01). Więcej pacjentów w grupie entekawiru niż w grupie lamiwudyny miało niewykrywalne poziomy DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) zgodnie z testem reakcji łańcuchowej polimerazy (90 procent vs. 72 procent, P <0,001) i normalizacją poziomów aminotransferazy alaninowej ( 78 procent vs. 71 procent, P = 0,045). Średnia redukcja poziomu DNA HBV w surowicy od wartości wyjściowej do 48 tygodnia była większa w przypadku entekawiru niż w przypadku lamiwudyny (5,0 w porównaniu do 4,5 log [w skali 10-zasadowej] kopii na mililitr, P <0,001). Nie było dowodów na oporność na entekawir. Profile bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych były podobne w obu grupach.
Wnioski
Wśród pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B HBeAg, u których wcześniej nie stosowano analogu nukleozydu, wskaźniki poprawy histologicznej, odpowiedzi wirusologicznej i normalizacji poziomów aminotransferazy alaninowej były istotnie wyższe w ciągu 48 tygodni u entekawiru niż u lamiwudyny. Profil bezpieczeństwa tych dwóch czynników był podobny i nie było dowodów na oporność wirusa na entekawir. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00035789.)
Wprowadzenie
Infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Około 350 milionów ludzi na świecie jest chronicznie zarażonych, a 500 000 do 1,2 miliona zgonów rocznie przypisuje się komplikacjom związanym z HBV.1,2 Typowy wariant zakażenia HBV występuje u pacjentów, którzy testują negatywny wynik na antygen wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) i pozytywny. w przypadku przeciwciał przeciwko HBeAg (anty-HBe) i u których poziom HBV DNA i aminotransferazy alaninowej utrzymuje się stale lub z przerwami 3-5. Mediana częstości występowania choroby HBeAg-ujemnej w nosicielach antygenu powierzchniowego zapalenia wątroby typu B (HBsAg) zgłaszano na całym świecie. być 33 procent w 2002 roku i rośnie
HBV HBg-ujemny rozwija się spontanicznie poprzez mutacje w regionach promotorowych lub rdzeniowych promotora genomu wirusowego, tak że HBeAg nie jest już eksprymowany lub nie jest regulowany w dół, i zasugerowano, że daje to mutantowi przewagę immunologiczną nad HBV typu dzikiego .3,4 Jednak przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B HBeAg jest stanem heterogennym, a HBV typu dzikiego może również być odpowiedzialne za aktywność choroby u niektórych pacjentów.6,7 Profil kliniczny przewlekłego zapalenia wątroby typu B HBeAg różni się od profilu Choroba HBeAg-dodatnia u tych pacjentów jest zazwyczaj starsza, 4 poziomy DNA HBV w surowicy są zwykle niższe, 8,9, a choroba wątroby ma tendencję do fluktuacji.10-12 Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z dodatnim mianem HBeAg mają bardziej zaawansowaną chorobę wątroby, a prawdopodobieństwo spontanicznej remisji jest bardzo niska.4,11
Punkt końcowy leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B HBeAg jest nieznany
[patrz też: trombofilia diagnostyka, rezonans magnetyczny glowy cena, usg duplex ]
[przypisy: unimet mielec, twoja poczta expro, darsonval przeciwwskazania ]

0 thoughts on “Entekawir w porównaniu z lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu HBeAg”