Skip to content

Entekawir w porównaniu z lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu HBeAg ad 5

3 miesiące ago

374 words

Dwie grupy leczenia były dobrze zrównoważone w punkcie wyjściowym (Tabela 1). Spośród 820 pacjentów nieprzypadkowo przydzielonych do leczenia, 774 nie spełniało jednego lub więcej kryteriów włączenia. Trzysta jedenastu pacjentów przydzielonych do przyjmowania entekawiru (96 procent) i 296 pacjentów otrzymujących lamiwudynę (95 procent) ukończyło 52 tygodnie leczenia. Żaden pacjent nie przerwał leczenia z powodu niepowodzenia leczenia lub braku skuteczności w 52-tygodniowym, oślepionym okresie leczenia.
Odpowiedź histologiczna i biochemiczna
Tabela 2. Tabela 2. Poprawa histologiczna w 48. tygodniu (Podstawowy punkt końcowy badania). Tabela 3. Tabela 3. Wirusowe i biochemiczne punkty końcowe w 48. tygodniu. Po spełnieniu kryteriów nie gorszej jakości przeprowadziliśmy testy na wyższość. Poprawa histologiczna wystąpiła u znacznie większej liczby pacjentów w grupie entekawiru niż w grupie leczonej lamiwudyną w 48. tygodniu (70% vs. 61%, p = 0,01) (tabela 2). U 26% pacjentów w grupie leczonej lamiwudyną iu 19% pacjentów z grupy entekawiru nie zaobserwowano poprawy histologicznej. Leczenie entekawirem lub lamiwudyną spowodowało poprawę wyników zwłóknienia Ishaka odpowiednio u 36 procent i 38 procent pacjentów (p = 0,65). Poziom aminotransferazy alaninowej został znormalizowany u istotnie większej liczby pacjentów leczonych entekawirem niż leczonych lamiwudyną w 48. tygodniu (78 procent vs. 71 procent, p = 0,045) (tabela 3).
Odpowiedź wirusologiczna i serologiczna
Rycina 1. Rycina 1. Dystrybucja pacjentów według poziomów DNA HBV (panel A) i średnich poziomów DNA wirusa HBV do 48 tygodnia (panel B). Panel A pokazuje poziomy DNA HBV u pacjentów leczonych entekawirem i pacjentów leczonych lamiwudyną. Liczby powyżej kolumn kół oznaczają liczbę pacjentów. Średnice okręgów są proporcjonalne do odsetka pacjentów o określonych poziomach DNA; procenty reprezentowane przez okręgi w każdej kolumnie wynoszą 100. Log (w skali base-10) Poziomy DNA HBV wskazane na osi y odzwierciedlają zakres poziomów z tym wykładnikiem; poziom DNA HBV mniejszy niż 300 kopii na mililitr był poniżej poziomu wykrywalności za pomocą analizy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Panel B pokazuje średnie poziomy DNA HBV według PCR w 48. tygodniu wśród leczonych pacjentów. Pozioma linia przerywana przedstawia dolną granicę wykrywania testu PCR.
(Ta liczba została poprawiona z wersji opublikowanej 9 marca 2006 r.)
Średnia redukcja względem poziomu wyjściowego w surowicy poziomów HBV DNA zgodnie z testem PCR w 48. tygodniu była znacząco większa w grupie entekawiru niż w grupie lamiwudyny (5,0 kopii log vs. 4,5 log kopii na mililitr, P <0,001) (Tabela 3 i Figura 1B). Poziom DNA HBV w grupie entekawiru spadał w sposób ciągły podczas leczenia, a 90 procent pacjentów miało niewykrywalne poziomy w 48 tygodniu według testu PCR. Przeciwnie, poziomy DNA HBV w grupie lamiwudyny pozostawały rozłożone w szerokim zakresie wartości, a 72 procent pacjentów miało niewykrywalne poziomy w 48 tygodniu według testu PCR (P <0,001) (Tabela 3 i Figura 1A). U jednego pacjenta w każdej grupie leczonej w tygodniu 48 wystąpiła utrata HBsAg.
Odpowiedzi w 48. tygodniu i po leczeniu
W 48. tygodniu 275 pacjentów w grupie entekawiru (85 procent) i 245 pacjentów w grupie lamiwudynowej (78 procent) miało odpowiedź (P = 0,04), zgodnie z definicją w protokole (poziom DNA HBV, <0,7 milirównika na mililitr, według testu DNA z rozgałęzionym łańcuchem, poziom aminotransferazy alaninowej, <1,25-krotność górnej granicy normy) [więcej w: medicomp, diabetolog nfz warszawa, oddział rehabilitacji kardiologicznej ] [więcej w: hepaslimin opinie, trifas cor, atara golden ]

0 thoughts on “Entekawir w porównaniu z lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu HBeAg ad 5”